---
title: "Neolook breidt single-source EU MDR-positie uit: Neolook One en Mira slimme medcams"
description: Neolook achieves MDR Class I CE certification for both Neolook One and Neolook Mira under one ISO 13485 QMS – the only CE MDR-certified integrated clinical and family monitoring system from a single provider, validated by three independent competitive evaluations across Europe.
---

[blog](https://www.neolooksolutions.com/nl/blog)

# [Neolook breidt single-source EU MDR-positie uit: Neolook One en Mira slimme medcams](https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/neolook-single-source-eu-mdr-position-neolook-one-and-neolook-mira)

 Geschreven door [Marco D'Agata](https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/author/marco-dagata) | 2-mei-2026 9:58:46

Neolook behaalde MDR CE-certificering voor zowel de Neolook One – de geavanceerde slimme sensorhead met modulair ontwerp voor academische NICU's – als de Neolook Mira – de meer betaalbare geïntegreerde variant – onder één ISO 13485-gestructureerd QMS in 2026. Hiermee verlengt het de enige MDR CE-gecertificeerde medische livestream-oplossing die door een aanbieder beschikbaar wordt gesteld binnen de EU.

Deze positie werd door de markt bevestigd: bij onafhankelijke concurrentiële evaluaties – variërend van academische NICU's zoals UMC Utrecht, UMC Leiden en Policlinico di Milano voor de Neolook One, tot topklinische ziekenhuizen zoals NWZ Noordwest Alkmaar voor de Neolook Mira – kozen ziekenhuizen voor Neolook boven alternatieven, waarbij inkoopteams van ziekenhuizen de MDR CE-positie expliciet noemden als doorslaggevende factor.

Geen enkel bedrijf in de EU biedt zowel klinische functies aan het ziekenhuisbed als familieverbinding onder één MDR CE, ISO2700 en NEN7510-paraplu. Deze afsluiting van de cyclus voltooit de Neolook One van ziekenhuisbed tot doorbraak, en bevestigt de waarde van een geïntegreerd platform met structurele markttoegang in alle 27 EU-lidstaten.

Hierdoor worden Europese samenwerkingsprojecten zoals NEODATA+ (NL-IT-ROM) en NeoVitAI (NL-DE) mede mogelijk gemaakt.

[Volledig bericht weergeven](https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/neolook-single-source-eu-mdr-position-neolook-one-and-neolook-mira)

```json
{
  "@context" : "http://schema.org",
  "@type" : "BlogPosting",
  "author" : {
    "@type" : "Person",
    "name" : "Marco D'Agata"
  },
  "dateModified" : "2026-05-02T09:59:00.290Z",
  "datePublished" : "2026-05-02T09:58:46Z",
  "headline" : "Neolook breidt single-source EU MDR-positie uit: Neolook One en Mira slimme medcams",
  "image" : {
    "@type" : "ImageObject",
    "height" : 1306,
    "url" : "https://7435642.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/7435642/Neolook%20Logo%20Large%20FC%201160x263.png",
    "width" : 2320
  },
  "mainEntityOfPage" : "https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/neolook-single-source-eu-mdr-position-neolook-one-and-neolook-mira",
  "publisher" : {
    "@type" : "Organization",
    "logo" : {
      "@type" : "ImageObject",
      "height" : 60,
      "url" : "/hs/hsstatic/content_shared_assets/static-1.4092/img/default-amp-logo.png",
      "width" : 60
    },
    "name" : "blog"
  }
}
```