Neolook Solutions heeft in 2025 de CE-markering behaald voor S2S Professional onder Verordening (EU) 2017/745, met de productie van het CE-certificaat, de Conformiteitsverklaring en de samenvatting van het Klinisch Evaluatierapport als een Klasse I zelf-gecertificeerd apparaat onder Artikel 52(7). De certificering sluit de cyclus van 'bedside to brekathrough' de S2S Professional-lijn: een klinisch probleem geïdentificeerd in Europese NICU's, een oplossing samen ontwikkeld met ziekenhuispartners, uitgerold in Nederlandse academische medische centra, en nu formeel gecertificeerd voor onbeperkte inzet in alle 27 EU-lidstaten.
CE-markering onder EU MDR 2017/745 vereist een volledig Technisch Dossier, NEN7510, ISO27001, een ISO 13485 kwaliteitsmanagementsysteem en een klinische evidentiebasis opgebouwd via echte klinische partnerschappen. S2S Professional wordt Neolook's tweede CE-gecertificeerde product en het regulatoire referentiepunt voor een groeiend portfolio.
De volgende oplossingen gaan dieper in op de klinische behoeften op de werkvloer: De CE-trajecten voor EarlyMoves en Cry Detection zijn in gang gezet.