---
title: "Neolook breidt single-source EU MDR-positie uit: Neolook One en Mira slimme medcams"
description: Neolook achieves MDR Class I CE certification for both Neolook One and Neolook Mira under one ISO 13485 QMS – the only CE MDR-certified integrated clinical and family monitoring system from a single provider, validated by three independent competitive evaluations across Europe.
image: https://www.neolooksolutions.com/hubfs/Neolook%20Logo%20Large%20FC%201160x263.png
---

[Overslaan naar inhoud](https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/neolook-single-source-eu-mdr-position-neolook-one-and-neolook-mira#main-content)

![Neolook_logo_RGB_FCMark-1](https://www.neolooksolutions.com/hs-fs/hubfs/Neolook_logo_RGB_FCMark-1.png?width=200&height=152&name=Neolook_logo_RGB_FCMark-1.png "Neolook_logo_RGB_FCMark-1")

Neolook

Uniting those who care

Digital eyes and ears on the child in intensive care.

Always.

Nederlands

- [Deutsch](https://www.neolooksolutions.com/de/blog/neolook-single-source-eu-mdr-position-neolook-one-and-neolook-mira)
- [English](https://www.neolooksolutions.com/blog/neolook-single-source-eu-mdr-position-neolook-one-and-neolook-mira)
- [Nederlands](https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/neolook-single-source-eu-mdr-position-neolook-one-and-neolook-mira)

[Contact us](https://www.neolooksolutions.com/contact-us?hsLang=nl)

[Home](https://www.neolooksolutions.com/?hsLang=nl)

[Products](https://www.neolooksolutions.com/products?hsLang=nl)

[Plans](https://www.neolooksolutions.com/plans?hsLang=nl)

[Enquiry](https://www.neolooksolutions.com/enquiry?hsLang=nl)

[Media](https://www.neolooksolutions.com/media?hsLang=nl)

[Blog](https://www.neolooksolutions.com/blog?hsLang=nl)

[About Us](https://www.neolooksolutions.com/about-us?hsLang=nl)

Dit is een zoekveld waaraan een functie voor automatische suggesties is gekoppeld.

- Er zijn geen suggesties want het zoekveld is leeg.

 2-mei-2026 11:58:46

# Neolook breidt single-source EU MDR-positie uit: Neolook One en Mira slimme medcams

[Marco D'Agata](https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/author/marco-dagata)

Delen: [linkedin-in icon](http://www.linkedin.com/shareArticle?mini=true&url=https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/neolook-single-source-eu-mdr-position-neolook-one-and-neolook-mira) [envelope icon](mailto:?body=https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/neolook-single-source-eu-mdr-position-neolook-one-and-neolook-mira)

Neolook behaalde MDR CE-certificering voor zowel de Neolook One – de geavanceerde slimme sensorhead met modulair ontwerp voor academische NICU's – als de Neolook Mira – de meer betaalbare geïntegreerde variant – onder één ISO 13485-gestructureerd QMS in 2026. Hiermee verlengt het de enige MDR CE-gecertificeerde medische livestream-oplossing die door een aanbieder beschikbaar wordt gesteld binnen de EU.

Deze positie werd door de markt bevestigd: bij onafhankelijke concurrentiële evaluaties – variërend van academische NICU's zoals UMC Utrecht, UMC Leiden en Policlinico di Milano voor de Neolook One, tot topklinische ziekenhuizen zoals NWZ Noordwest Alkmaar voor de Neolook Mira – kozen ziekenhuizen voor Neolook boven alternatieven, waarbij inkoopteams van ziekenhuizen de MDR CE-positie expliciet noemden als doorslaggevende factor.

Geen enkel bedrijf in de EU biedt zowel klinische functies aan het ziekenhuisbed als familieverbinding onder één MDR CE, ISO2700 en NEN7510-paraplu. Deze afsluiting van de cyclus voltooit de Neolook One van ziekenhuisbed tot doorbraak, en bevestigt de waarde van een geïntegreerd platform met structurele markttoegang in alle 27 EU-lidstaten.

Hierdoor worden Europese samenwerkingsprojecten zoals NEODATA+ (NL-IT-ROM) en NeoVitAI (NL-DE) mede mogelijk gemaakt.

[Venture](https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/tag/venture)

## Gerelateerde berichten

[![](https://www.neolooksolutions.com/hs-fs/hubfs/Neolook%20Logo%20Large%20FC%201160x263.png?height=200&name=Neolook%20Logo%20Large%20FC%201160x263.png)](https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/neolook-s2s-family-receives-ce-marking-under-eu-mdr-2017/745-first-and-single-eu-source-for-nicu-family-monitoring?hsLang=nl)

[Venture](https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/tag/venture)

## [Neolook S2S Family receives CE marking under EU MDR 2017/745 – first and single EU source for NICU family monitoring](https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/neolook-s2s-family-receives-ce-marking-under-eu-mdr-2017/745-first-and-single-eu-source-for-nicu-family-monitoring?hsLang=nl)

[Marco D'Agata](https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/author/marco-dagata) 

 9-aug-2024 10:00:00

In August 2024, Neolook received CE certification for S2S Family under EU MDR Regulation (EU)...

[Lees meer](https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/neolook-s2s-family-receives-ce-marking-under-eu-mdr-2017/745-first-and-single-eu-source-for-nicu-family-monitoring?hsLang=nl)

[![](https://www.neolooksolutions.com/hs-fs/hubfs/S2SProfessional.jpg?height=200&name=S2SProfessional.jpg)](https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/s2s-professional-ce-marked-the-neolook-platform-is-complete?hsLang=nl)

[Achievement](https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/tag/achievement)

## [S2S Professional CE Marked: The Neolook Platform Is Complete](https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/s2s-professional-ce-marked-the-neolook-platform-is-complete?hsLang=nl)

[Marco D'Agata](https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/author/marco-dagata) 

 17-nov-2025 12:00:00

[Lees meer](https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/s2s-professional-ce-marked-the-neolook-platform-is-complete?hsLang=nl)

[![](https://www.neolooksolutions.com/hs-fs/hubfs/Neolook%20Logo%20Large%20FC%201160x263.png?height=200&name=Neolook%20Logo%20Large%20FC%201160x263.png)](https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/cedars-sinai-medical-center-invests-in-neolook-solutions-first-us-institutional-investor?hsLang=nl)

[Venture](https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/tag/venture)

## [Cedars-Sinai investeert in Neolook – eerste Amerikaanse institutionele investeerder](https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/cedars-sinai-medical-center-invests-in-neolook-solutions-first-us-institutional-investor?hsLang=nl)

[Marco D'Agata](https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/author/marco-dagata) 

 11-nov-2025 11:15:00

Neolook het Nederlandse bedrijf voor pediatrie, NICU's en PICU's, heeft USD 0,5M opgehaald bij...

[Lees meer](https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/cedars-sinai-medical-center-invests-in-neolook-solutions-first-us-institutional-investor?hsLang=nl)

#### Our Services

- [Home](https://www.neolooksolutions.com)
- [Products](https://www.neolooksolutions.com/products)
- [Plans](https://www.neolooksolutions.com/plans)
- [Media](https://www.neolooksolutions.com/media)
- [Blog](https://www.neolooksolutions.com/blog)

#### Get In Touch

- [Contact](https://www.neolooksolutions.com/contact-us)
- [Enquiries](https://www.neolooksolutions.com/enquiry)
- [Investors](https://www.neolooksolutions.com/investors)

#### Regulatory

- [Code of Conduct](https://www.neolooksolutions.com/cookie-statement)
- [Terms and Conditions](https://www.neolooksolutions.com/terms-and-conditions)
- [Privacy Statement](https://www.neolooksolutions.com/privacy-statement)
- [Cookie Statement](https://www.neolooksolutions.com/cookie-statement)
- [Disclaimer](https://www.neolooksolutions.com/disclaimer)

Neolook Solutions BV   
Princetonlaan 6, 3584 CB Utrecht  
The Netherlands   
Chamber of Commerce 77050797 

 

 

Copyright © 2020-2026, Neolook Solutions

```json
{
  "@context" : "https://schema.org",
  "@type" : "BlogPosting",
  "author" : {
    "@type" : "Person",
    "name" : "Marco D'Agata",
    "url" : "https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/author/marco-dagata"
  },
  "dateModified" : "2026-05-02T09:59:00.287Z",
  "datePublished" : "2026-05-02T09:58:46.000Z",
  "headline" : "Neolook breidt single-source EU MDR-positie uit: Neolook One en Mira slimme medcams",
  "image" : [ "https://www.neolooksolutions.com/hubfs/Neolook%20Logo%20Large%20FC%201160x263.png" ],
  "mainEntityOfPage" : {
    "@id" : "https://www.neolooksolutions.com/nl/blog/neolook-single-source-eu-mdr-position-neolook-one-and-neolook-mira",
    "@type" : "WebPage"
  },
  "publisher" : {
    "@type" : "Organization",
    "logo" : {
      "@type" : "ImageObject",
      "url" : "https://www.neolooksolutions.com/hubfs/Neolook_logo_RGB_FCMark-1.png"
    },
    "name" : "Neolook Solutions"
  }
}
```